各區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委,各非營利性醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu),各有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于常態(tài)化開展國家組織藥品集中采購和使用工作的決策部署,按照《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號)及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)精神,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室開展了第八批國家組織藥品集中采購工作,于2023年4月11日正式公布中選結(jié)果。為保障中選結(jié)果平穩(wěn)執(zhí)行、有序過渡,現(xiàn)就做好第八批國家組織藥品集中采購和使用的有關(guān)工作通知如下:
一、優(yōu)先采購和使用中選藥品,鼓勵非中選藥品主動降價
與中選藥品相同通用名(含劑型)的原本市中標藥品(或掛網(wǎng)藥品),如未獲中選資格(以下簡稱“未中選藥品”),但質(zhì)量和療效有保證,且價格適宜的,醫(yī)療機構(gòu)可以在優(yōu)先采購中選藥品的前提下繼續(xù)采購,原則上數(shù)量不得超過中選藥品。未中選的原研藥、通過一致性評價仿制藥企業(yè)主動降價至本市中選價以下(含中選價)的,及備供本市的藥品(以下稱備供藥品),在對應中選藥品完成約定采購量后不受優(yōu)先采購限制和相關(guān)考核影響。醫(yī)療機構(gòu)采購符合上述條件的未中選藥品的,視作符合“一品兩規(guī)”要求。如出現(xiàn)中選產(chǎn)品無法滿足需求的情況,備供藥品可按有關(guān)程序獲得中選藥品身份,仍不能滿足供應時,酌情階段性放開對未中選藥品的采購數(shù)量限制。對納入國家和本市重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件等因素導致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品,若采購協(xié)議期內(nèi)中選藥品的采購量未達約定采購量,視情況按中選藥品采購量占同通用名藥品的比例考核。
醫(yī)療機構(gòu)要充分發(fā)揮臨床藥師的作用,加強醫(yī)療機構(gòu)處方審核和處方點評,進一步強化合理用藥考核。嚴格落實按通用名開具處方的要求,在同等條件下優(yōu)先選擇中選藥品;相比于與中選藥品具有相同或相當活性成分(特別是化學結(jié)構(gòu)類似)、同等治療效果(包括復方制劑)、臨床可替代的同類藥品,在合理用藥的基礎(chǔ)上,應當優(yōu)先使用中選藥品。對使用中選藥品可能導致患者用藥調(diào)整的情況,醫(yī)療機構(gòu)要強化臨床風險評估、預案制定和物資準備,注重加強醫(yī)師和藥師宣傳培訓,對患者做好解釋說明。要兼顧穩(wěn)定藥品供應、穩(wěn)定臨床用藥,對中選藥品不搞集中扎堆采購,對未中選藥品不采取斷藥停藥的“一刀切”做法,原則上同通用名(含劑型)未中選藥品的配備比例保持在20%左右。
二、堅持醫(yī)保支付與采購協(xié)同,引導形成相應用藥習慣
為堅持醫(yī)保支付與采購協(xié)同機制,在保障質(zhì)量和供應的基礎(chǔ)上,根據(jù)《關(guān)于印發(fā)上海市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)的通知》(滬醫(yī)保醫(yī)管發(fā)〔2023〕7號),對通用名納入本市醫(yī)保藥品支付范圍但價格高于中選價格的同通用名未中選藥品(以下稱“價高藥”,備供藥品除外),按照“價格適宜”原則在梯度降價或限價后掛網(wǎng)公開議價采購。在此基礎(chǔ)上,為引導患者形成相應的用藥習慣,對“價高藥”適當提高個人自負比例(老紅軍、離休人員和一至六級殘疾退役軍人除外)。本市職工基本醫(yī)療保險和城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險參保人員使用“價高藥”的,藥品自負比例提高10%(基本藥物和醫(yī)保甲類支付的藥品)或20%(其他藥品)。實行個人定額自負的抗癌藥,參照上述藥品適當上調(diào)定額自負標準。參加本市社區(qū)醫(yī)療互助幫困計劃人員參照執(zhí)行。住院患者使用“價高藥”的,統(tǒng)一按出院時新的自負比例結(jié)算。
上述“價高藥”涉及的醫(yī)保目錄藥品通用名,以及個人需提高的具體自負比例見本通知附件。參保人員使用“價高藥”的,醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療費用收據(jù)的項目明細中應予標注,以供識別。
三、其他相關(guān)工作
(一)國家組織藥品集中采購與使用中選藥品采購、貨款支付、質(zhì)量監(jiān)管以及其他有關(guān)問題,按照滬醫(yī)保價采〔2019〕3號文件有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(二)本通知自2023年7月31日起實施,其中城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險參保人員使用“價高藥”需提高的藥品自負比例執(zhí)行時間由本市醫(yī)保部門另行通知。
附件:第八批國家組織藥品集中采購和使用品種通用名及使用同品種“價高藥”個人提高的自負比例
上海市醫(yī)療保障局
上海市衛(wèi)生健康委員會
上海市藥品監(jiān)督管理局
2023年7月27日